Результаты применения методики Custom Match в коррекции пресбиопии

Кратко об исследовании

Исследование посвящено технологии Custom Match для хирургической коррекции пресбиопии. В доминантный глаз имплантировали EDOF-ИОЛ Vivity, а в недоминантный — трифокальную PanOptix. Результаты сравнивали с двумя контрольными группами: двусторонней имплантацией Vivity и двусторонней имплантацией PanOptix.

Авторы оценивали бинокулярное зрение вдаль и вблизи, кривую дефокуса, пространственно-контрастную чувствительность и субъективную зрительную функцию по опроснику VF-14 через один месяц после операции.

Почему исследовалась комбинация разных ИОЛ

Пресбиопия начинает проявляться обычно после 40 лет и затрагивает активный период жизни. В публикации приводится оценка, согласно которой в 2015 году пресбиопия была примерно у 1,8 млрд человек, а к 2022–2024 годам показатель достиг около 2,1 млрд. Некорригированная пресбиопия влияет на чтение, цифровую работу и производительность; в статье упоминается оценка глобальных экономических потерь около 411 млрд долларов в год.

Трифокальные ИОЛ обеспечивают сильное близкое зрение, но у части пациентов могут сопровождаться гало, засветами и снижением контрастности. EDOF-линзы создают вытянутый фокус, обычно обеспечивая качественное дальнее и промежуточное зрение, но ближняя дистанция может быть слабее. Комбинация стремится распределить эти функции между глазами.

Отличие Custom Match от других комбинированных подходов

Ранние стратегии Mix & Match предполагали установку разных линз или разной аддидации в парные глаза для расширения диапазона зрения. Однако выбор не всегда учитывал доминантность глаза.

В Custom Match доминантность является обязательной частью планирования: EDOF-линза Vivity устанавливается в доминантный глаз для более качественного дальнего и промежуточного изображения, а PanOptix — в недоминантный глаз для усиления близкого зрения.

Для определения ведущего глаза применяются тест Майлза, тест Порта, метод затуманивания и тест Уорса. Авторы связывают корректное определение доминантности с более благоприятной нейроадаптацией: зрительная система легче интегрирует изображение, когда ведущий глаз формирует стабильную картину.

Цель

Представить результаты хирургической реабилитации пациентов пресбиопического возраста с использованием Custom Match и сравнить их с результатами двусторонней имплантации Vivity и PanOptix.

Основная группа Custom Match

С августа 2024 по июнь 2025 года по технологии Custom Match были прооперированы 35 пациентов — 70 глаз. В доминантный глаз имплантировали Vivity, в недоминантный — PanOptix.

• 20 женщин — 57,1% группы.
• 15 мужчин — 42,9%.
• Возраст — от 43 до 73 лет, средний — 56,2 года.
• 20 пациентов с гиперметропией разной степени — 57,1%.
• 10 пациентов с миопией — 28,6%.
• 5 эмметропичных пациентов — 14,3%.

Перед операцией всем пациентам объясняли особенности обеих оптических моделей, преимущества и ограничения EDOF- и трифокальной ИОЛ, а также логику их сочетания.

Контрольная группа Vivity

Группа двусторонней имплантации Vivity состояла из 43 пациентов — 86 глаз. Возраст составлял от 34 до 76 лет. В группе было 25 женщин и 18 мужчин. По рефракции распределение было следующим: 9 пациентов с гиперметропией, 16 с миопией и 18 с эмметропией.

Контрольная группа PanOptix

Группа двусторонней имплантации PanOptix включала 10 пациентов — 20 глаз. Возраст составлял от 36 до 75 лет. В группе было 7 женщин и 3 мужчины. Четыре пациента имели эмметропию, пять — гиперметропию и один — миопию.

Диагностика и критерии отбора

Всем пациентам выполняли авторефрактометрию на Tomey Auto Ref RC-5000, визометрию, тонометрию iCare, биомикроскопию и офтальмоскопию с асферическими высокодиоптрийными линзами. При необходимости периферию сетчатки осматривали с трёхзеркальной линзой Гольдмана.

Макулярную область и витреомакулярный интерфейс оценивали на ОСТ Revo NX130. Роговицу обследовали на WaveLight Oculyzer II и WaveLight Topolyzer Vario, чтобы исключить патологию поверхности и формы роговицы.

В исследование не включали пациентов с патологией роговицы, глаукомой, заболеваниями сетчатки или зрительного нерва. Такой строгий отбор важен при оценке премиальных линз, но ограничивает перенос результата на пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Расчёт ИОЛ

Для расчёта оптической силы использовали широкий набор формул: Barrett Universal II, Кайна, EVO, Ladas Super, Næser 2, Olsen, Panacea, Pearl DGS, RBF, T2 и VRF. Использование нескольких формул позволяло сопоставить прогнозы и выбрать целевую силу линзы.

Операция

Всем пациентам выполняли стандартную факоэмульсификацию через разрез 2,2 мм с применением навигационной системы Verion. Линзу имплантировали в капсульный мешок и центрировали согласно плану.

После операции назначали нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, антибиотики широкого спектра и увлажняющие средства. По данным статьи, периоперационный период во всех трёх группах прошёл без осложнений.

Оценка результата

Результаты оценивали через один месяц — срок, который авторы рассматривали как средний период завершения основных процессов нейроадаптации. Измеряли бинокулярную остроту зрения вдаль, на промежуточной и близкой дистанции.

Пространственно-контрастную чувствительность оценивали бинокулярно и монокулярно в фотопических условиях на расстоянии пяти метров с помощью пятен Габора на Medi Works Vision Chart c901.

Кривую дефокуса строили по протоколу Gupta с линзами от +1,5 до −3,5 D шагом 0,5 D. Субъективную зрительную функцию оценивали по VF-14: каждый из 14 вопросов получал оценку от 0 — «невозможно выполнить» — до 4 — «без затруднений».

Результаты группы Vivity

Средняя бинокулярная острота зрения вдаль составила 0,88. Средняя острота зрения вблизи была ниже — 0,79. Дефокусная кривая показывала устойчивое плато в дальней и промежуточной зоне с более резким снижением при переходе к близкой дистанции.

Результаты группы PanOptix

Средняя бинокулярная острота зрения вблизи составила 0,95, а вдаль — 0,87. Кривая дефокуса демонстрировала устойчивый диапазон на промежуточных и близких расстояниях и плавное снижение на самой близкой дистанции.

Результаты Custom Match

В группе Custom Match средняя бинокулярная острота зрения вдаль составила 0,92. Это было немного выше средних показателей Vivity — 0,88 — и PanOptix — 0,87.

Средняя бинокулярная острота зрения вблизи также составила 0,92. Она была выше, чем в группе Vivity — 0,79, — и сопоставима с PanOptix — 0,95.

Дефокусная кривая Custom Match демонстрировала устойчивое плато на промежуточных и близких дистанциях и очень плавное снижение зрения вблизи. Авторы интерпретировали это как более равномерный диапазон по сравнению с двусторонней Vivity.

Контрастная чувствительность

В группе Custom Match показатели контрастной чувствительности находились в пределах статистической нормы на пространственных частотах 1,5, 3, 6, 12 и 18 циклов на градус. Авторы сопоставляют такой профиль с контрастностью здорового факичного глаза в исследованных условиях.

Субъективная оценка VF-14

Средняя оценка VF-14 в группе Custom Match составила 3,34 из 4. В группе двусторонней Vivity — 3,31. В группе PanOptix — 2,84.

Авторы связывают более низкий средний показатель PanOptix с особенностями нейроадаптации, однако дизайн исследования не позволяет уверенно установить причинную связь: группы различались по численности, возрасту и исходной рефракции.

Внутри основной группы положительные субъективные результаты отмечались как у пациентов с миопией, так и у пациентов с гиперметропией.

Выводы авторов

Custom Match в представленной группе обеспечила высокую среднюю остроту зрения вдаль и вблизи, равномерную дефокусную кривую, контрастную чувствительность в пределах нормы и высокую оценку VF-14. Авторы рассматривают сочетание Vivity и PanOptix с учётом доминантности как способ расширить диапазон зрения и уменьшить недостатки каждой линзы при двусторонней имплантации одного типа.

Ограничения исследования

Исследование наблюдательное, нерандомизированное, а группы существенно различались по размеру: 35, 43 и 10 пациентов. Результаты оценивались через один месяц, поэтому долгосрочная стабильность, поздние оптические жалобы и частота дополнительной коррекции не анализировались. Все участники были тщательно отобраны и не имели сопутствующей офтальмологической патологии.

Полученные средние значения не означают, что Custom Match будет оптимальным выбором для каждого пациента. Необходимы оценка доминантного глаза, состояния роговицы, макулы и зрительного нерва, а также обсуждение профессии, ночного вождения и приоритетных дистанций.